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器械名称
二氧化碳激光治疗机CO2 Laser System
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注册证/备案号
国械注进20143015834
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管理类别
第三类
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公司名称
以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
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公司地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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生产地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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代理公司
飞顿国际科技有限公司
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代理公司地址
成都市武侯区沙堰街40号1栋6层
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-06-20
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有效期至
2029-10-21
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型号规格
Pixel CO2
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结构及组成
产品由二氧化碳激光器、激光器电源与控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统、脚踏开关组成。
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适用范围
产品在医疗机构使用，适用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。
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变更情况
2016-10-27 “代理人名称：以色列飞顿激光有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B ”变更为“代理人名称：飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。
2021-11-17 生产地址由:Halamish Street,PO.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel 变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL；注册人住所由:Halamish Street,PO.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel 变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL；代理人名称由:飞顿贸易(北京)有限公司 变更为：飞顿国际科技有限公司；代理人住所由:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702 变更为: 成都市武侯区沙堰街40号1栋6层。
2023-06-08 代理人名称由飞顿国际科技有限公司；代理人住所由成都市武侯区沙堰街40号1栋6层；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号
